费森尤斯医疗公司(Fresenius Medical Care)研究并开发专用于提取危重病人血液中某些致病物质的医疗设备。在为其联线蒸汽灭菌器寻找最先进的新控制解决方案的过程中,费森尤斯找到了贝加莱。

一名心脏病发作的病人恰好被送达医院,并得到了紧急护理,令其生命得以挽救。然而在其初步恢复后,用饮食和药物治疗其胆固醇升高并不成功。为了最大限度地降低后续的心脏病发作风险,医生将不得不使用单采过程从其血液中提取LDL(通常被称为“坏胆固醇”)。与更为人所熟知的透析过程类似,血浆单采术用于去除患有严重脂质代谢的患者血液中的低密度脂蛋白胆固醇和其它有害物质。体外血液净化过程依赖于,当患者的血浆通过设备时,吸附材料能够选择性地结合致病物质。

生命攸关的血液净化:尽量修正危险因素

费森尤斯医疗是专门针对这类疾病治疗的专家。该公司位于奥地利克雷姆斯(Krems),专注于开发LDL单采术吸附材料、肾脏替代治疗和自身免疫性疾病治疗专用医疗设备,并进行新型创新性疗法的研究。

费森尤斯医疗所生产的吸附剂是血浆单采术的关键。

费森尤斯医疗的新合作伙伴:贝加莱

为了继续满足具备卓越品质和性能的医疗设备的严格要求,费森尤斯医疗打算为其填充站和联线蒸汽灭菌器寻找最先进的控制解决方案 – 这些设备是为LDL单采术吸附剂生产而专门设计的。

在对众多系统工程公司进行评估后,费森尤斯将更换控制和日志系统的任务授予Geminos公司。对贝加莱控制技术的选择是基于Geminos与贝加莱的良好合作历史以及来自费森尤斯姐妹公司的积极反馈报告。

Johannes Durhofer,生产和物流,费森尤斯医疗

“我们对贝加莱的选择是基于他们与我们的系统工程合作伙伴Geminos良好的合作历史以及来自我们姐妹公司的积极反馈经验。”

Martin Morgenbesser,工程师,Geminos Anlagenbau

“贝加莱提供的工具有助于大幅缩减开发时间。这使我们能够将更多时间用于优化源代码和执行更细致、广泛的测试。”

贝加莱工具缩短开发时间

费森尤斯信赖贝加莱先进的控制组件。

要求被明确规定 – 生产过程需要重新设计,从而使自动化系统不仅可以确保全自动生产,而且还能实现整个生命周期内可追溯以保持供应链运行。在实施前,新系统还必须由外部公司进行验证,以符合医药工业严格的质量标准。为此,费森尤斯选择了Anapur公司,他们拥有风险分析和其它要求所必需的优势和专业Know-how。

在2015年6月,费森尤斯通过使用贝加莱技术对控制和日志系统进行了改造。处理技术和管线系统状况良好,基本保持不变,而软件、控制电子和气动系统则完全进行了重建。他们使用了贝加莱的APROL和Automation Studio软件方案。APROL趋势系统可以提供长期数据存档,同时无缝集成的Jaspersoft商业智能套件还能提供批次报告和分析。为了提高数据安全性,保留被采集的过程数据的防篡改数据库被存储在外部网络上,并与APROL存档系统互联。

“在仪表柜中,65个温度和压力传感器形成的网络通过贝加莱的外部总线节点经POWERLINK与主控制器进行通信。这种分布式布局可以最大限度地减少传感器和I/O模块之间的布线。而且APROL是通过常规网络接口进行操作的,因此你不需要使用专用网络进行数据传输,而是直接使用现有的IT基础设施,”Geminos公司工程师Martin Morgenbesser解释道。

紧迫的项目实施进度表

“该项目起始于2015年1月,需要在6个月内完成。不允许有任何生产延迟。我们已经处于满负荷运行,因此将无法弥补至年底的产出损失,”Durhofer解释道。“我们的主要目标是在6个月内完成这个项目,此外我们关心的另一大议题是长期支持。”

有了贝加莱和Geminos,费森尤斯现在有了两位可靠的合作伙伴在其身边。

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