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Les audit trails n'ont jamais été aussi simples

16.09.2015
Audit Trail mapp FDA 21 CFR Part 11
Pour les applications soumises aux exigences aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA, l'utilisation du composant mapp audit permet d'accroître la sécurité des investissements tout en réduisant l'effort de développement.

Nouveau composant mapp pour la mise en œuvre des applications soumises au 21 CFR Part 11

B&R étend sa technologie logicielle mapp en y ajoutant un composant audit trail. Pour les applications applications soumises aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA, l'utilisation de ce composant permet d'accroître la sécurité des investissements tout en réduisant l'effort de développement. Si une machine fait l'objet d'une réclamation alors qu'elle est sous garantie, son constructeur sera grandement aidé s'il peut retracer les actions de l'utilisateur.

Dans les industries agroalimentaires et pharmaceutiques, les entreprises doivent pouvoir archiver les actions de l'utilisateur de manière absolument fiable. Le nouveau composant mapp audit permet de réaliser et personnaliser cet Audit Trail simplement .

Echange automatique de données

Il est inutile d'écrire un programme pour réaliser la fonction Audit Trail ; il suffit de paramétrer des variables spécifiques à la machine. Selon le principe client-serveur, le composant mapp audit retrouve automatiquement les informations relatives à l'opérateur en appelant le composant mapp user. Les données de l'audit trail sont stockées dans une zone mémoire protégée des manipulations grâce à un ckecksum. Elles peuvent être consultées via un fichier crypté ou directement sur l'IHM via la visualisation du composant mapp audit.

Recours en garantie justifié ?

Les avantages que procurent le composant mapp audit ne se limitent pas à l'industrie agroalimentaire et pharmaceutique. Dans toutes les industries, les fabricants de machines et d'équipements peuvent l'utiliser pour s'assurer que l'utilisation d'une machine ou d'une installation est bien conforme. De la même manière, ils peuvent aussi vérifier si une machine est utilisée hors des plages de temps spécifiées pour l'exploitation. Et savoir ainsi si des employés effectuent une production illicite pour leur propre compte.

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